Выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая»

Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 11; срок годности 07.2025) производства ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки / Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн в 1 см3)», отобранного Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора. На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае выявления данного  препарата  в обороте просим  направлять сообщение в Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл на адрес эл. почты: rshn17@fsvps.gov.ru или по телефону 8 (831) 435-51-59.